國藥東風總醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會
一、醫(yī)學倫理委員會
主 任:彭 力
副主任:周文波
委 員:李春雷(藥學獨立顧問)
李泉源(器官移植獨立顧問)
盧麗 向小衛(wèi) 許浩 沈豐 楊坤 陳華茜 陳全景 周光濤(法學) 陳富超 胡立新 郭紹朋 黃亞雄 曹建軍 譚宗林 熊敏(按姓氏筆畫排序)
秘 書:楊麗花 譚宗林 熊琳
專家?guī)旖M成: 王翔 田大為 朱軍 劉忠志 孫少華 李聰 吳善武 楊進國 陳俊 陳浩 陳少軍 陳繼舜 易進科 周培華 郭俊 郭小軍 董耘 熊琳(按姓氏筆畫排序)
醫(yī)學倫理委員會下設辦公室在科教部,陳富超同志兼辦公室主任。下設人體器官移植倫理委員會、臨床試驗倫理委員會兩個分委員會。
醫(yī)學倫理委員會工作職責:
1.醫(yī)學倫理委員會的主要任務是維護病人及醫(yī)務工作者的權(quán)益,論證本院的醫(yī)學倫理及生命倫理問題,開展生命倫理學普及教育活動,對涉及人體或人體標本的項目進行倫理審查和批準,并提供咨詢服務。
2.評價、論證本院開展的涉及人體實驗的科學研究課題的倫理依據(jù),貫徹知情同意原則,審查知情同意文件,對研究課題提出倫理決策的指導性建議。
3.討論、論證本院臨床實踐中遇到的生命倫理難題,提出倫理咨詢意見。
4.對本院已經(jīng)實施或即將引進的醫(yī)學創(chuàng)新技術(shù);對已經(jīng)開展或即將開展的重大醫(yī)療技術(shù);對醫(yī)務人員或病人(包括病人親屬)的咨詢與請求;對院長提出委托的事件,進行生命倫理的討論、論證。
二、人體器官移植倫理委員會
主 任:彭 力
副主任:胡立新
委 員:盧麗 向小衛(wèi) 劉忠志 許浩 孫少華 吳善武 陳浩 陳華茜 周光濤(法學) 陳全景 郭小軍 郭紹朋 譚宗林(按姓氏筆畫排序)
委員會下設辦公室在醫(yī)務部調(diào)解辦公室,譚宗林同志兼辦公室主任。
人體器官移植倫理委員會工作職責:
1.制定倫理委員會章程、工作流程。
2.組織開展DCD 和器官移植技術(shù)臨床應用相關倫理知識宣教。
3.對器官捐獻及器官移植技術(shù)臨床應用相關的科研項目進行倫理審核。
4.對我院DCD 及器官移植技術(shù)臨床應用的全過程進行倫理審查與監(jiān)督,做好工作記錄。
三、臨床試驗倫理委員會
主 任:李 鵬
副主任:楊 坤
委 員:王翔 田大為 仲功核 鄔聞文 許浩 李聰 李春雷 陳全景 周光濤(法學) 周培華 郭俊 董耘 譚宗林(按姓氏筆畫排序)
委員會下設辦公室在臨床藥學室,熊琳同志任辦公室主任兼秘書,楊麗花同志兼秘書。
臨床試驗倫理委員會工作職責:
1.負責臨床試驗機構(gòu)倫理工作的日常行政管理和協(xié)調(diào)。
2.負責GCP 機構(gòu)的倫理組織建設,組織制定GCP 倫理相關制度,并組織開展學習培訓、予以實施。
3.結(jié)合倫理審查工作需要持續(xù)完善組織管理和制度建設;對本單位承擔的臨床試驗進行審查,范圍包括藥物臨床試驗項目,醫(yī)療器械臨床試驗項目,涉及人的臨床科研項目(包括臨床流行病學研究,利用個人信息和醫(yī)療記錄的研究,利用個人生物標本的研究等)等;履行保護受試者安全和權(quán)益的職責。
4.結(jié)合倫理審查結(jié)果對臨床試驗的可行性進行審核,有權(quán)終止或暫停已經(jīng)批準的臨床試驗,并對批準的臨床研究進行跟蹤審查。
附件:醫(yī)學倫理委員會組織架構(gòu)圖