國藥東風總醫(yī)院

      科研教學

      國藥東風總醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會

      一、醫(yī)學倫理委員會

      主 任:彭 力

      副主任:周文波

      委 員:李春雷(藥學獨立顧問)

          李泉源(器官移植獨立顧問)

        盧麗  向小衛(wèi)  許浩  沈豐  楊坤  陳華茜  陳全景  周光濤(法學)  陳富超  胡立新  郭紹朋  黃亞雄  曹建軍  譚宗林  熊敏(按姓氏筆畫排序)

      秘 書:楊麗花  譚宗林  熊琳

      專家?guī)旖M成: 王翔  田大為  朱軍  劉忠志  孫少華  李聰  吳善武  楊進國  陳俊  陳浩  陳少軍  陳繼舜  易進科  周培華  郭俊  郭小軍  董耘  熊琳(按姓氏筆畫排序)

      醫(yī)學倫理委員會下設辦公室在科教部,陳富超同志兼辦公室主任。下設人體器官移植倫理委員會、臨床試驗倫理委員會兩個分委員會。

      醫(yī)學倫理委員會工作職責:

      1.醫(yī)學倫理委員會的主要任務是維護病人及醫(yī)務工作者的權(quán)益,論證本院的醫(yī)學倫理及生命倫理問題,開展生命倫理學普及教育活動,對涉及人體或人體標本的項目進行倫理審查和批準,并提供咨詢服務。

      2.評價、論證本院開展的涉及人體實驗的科學研究課題的倫理依據(jù),貫徹知情同意原則,審查知情同意文件,對研究課題提出倫理決策的指導性建議。

      3.討論、論證本院臨床實踐中遇到的生命倫理難題,提出倫理咨詢意見。

      4.對本院已經(jīng)實施或即將引進的醫(yī)學創(chuàng)新技術(shù);對已經(jīng)開展或即將開展的重大醫(yī)療技術(shù);對醫(yī)務人員或病人(包括病人親屬)的咨詢與請求;對院長提出委托的事件,進行生命倫理的討論、論證。

      二、人體器官移植倫理委員會

      主 任:彭 力

      副主任:胡立新

      委 員:盧麗  向小衛(wèi)  劉忠志  許浩  孫少華  吳善武  陳浩  陳華茜  周光濤(法學)  陳全景  郭小軍  郭紹朋  譚宗林(按姓氏筆畫排序)

      委員會下設辦公室在醫(yī)務部調(diào)解辦公室,譚宗林同志兼辦公室主任。

      人體器官移植倫理委員會工作職責:

      1.制定倫理委員會章程、工作流程。

      2.組織開展DCD 和器官移植技術(shù)臨床應用相關倫理知識宣教。

      3.對器官捐獻及器官移植技術(shù)臨床應用相關的科研項目進行倫理審核。

      4.對我院DCD 及器官移植技術(shù)臨床應用的全過程進行倫理審查與監(jiān)督,做好工作記錄。

      三、臨床試驗倫理委員會

      主 任:李 鵬

      副主任:楊 坤

      委 員:王翔  田大為  仲功核  鄔聞文  許浩  李聰  李春雷  陳全景  周光濤(法學)  周培華  郭俊  董耘  譚宗林(按姓氏筆畫排序)

      委員會下設辦公室在臨床藥學室,熊琳同志任辦公室主任兼秘書,楊麗花同志兼秘書。

      臨床試驗倫理委員會工作職責:

      1.負責臨床試驗機構(gòu)倫理工作的日常行政管理和協(xié)調(diào)。

      2.負責GCP 機構(gòu)的倫理組織建設,組織制定GCP 倫理相關制度,并組織開展學習培訓、予以實施。

      3.結(jié)合倫理審查工作需要持續(xù)完善組織管理和制度建設;對本單位承擔的臨床試驗進行審查,范圍包括藥物臨床試驗項目,醫(yī)療器械臨床試驗項目,涉及人的臨床科研項目(包括臨床流行病學研究,利用個人信息和醫(yī)療記錄的研究,利用個人生物標本的研究等)等;履行保護受試者安全和權(quán)益的職責。

      4.結(jié)合倫理審查結(jié)果對臨床試驗的可行性進行審核,有權(quán)終止或暫停已經(jīng)批準的臨床試驗,并對批準的臨床研究進行跟蹤審查。

      附件:醫(yī)學倫理委員會組織架構(gòu)圖

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