國(guó)藥東風(fēng)總醫(yī)院臨床試驗(yàn)指引---工作表格或文件下載
發(fā)布時(shí)間：2023-03-15
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國(guó)藥東風(fēng)總醫(yī)院臨床試驗(yàn)指引---工作表格或文件下載
附件1. 藥物臨床試驗(yàn)工作表格（立項(xiàng)文件：申請(qǐng)表、研究者簡(jiǎn)歷、利益沖突、承諾書(shū)、物質(zhì)交接表等；研究文件：SAE、SUSAR、藥物接收分發(fā)表、方案偏離；結(jié)題：補(bǔ)貼申 請(qǐng)表、小結(jié)表、自查報(bào)告、費(fèi)用清算等）
附件1 藥物--臨床試驗(yàn)工作表（立項(xiàng)+項(xiàng)目研究+結(jié)題）.rar
附件2. 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)工作表格（立項(xiàng)文件、研究進(jìn)行文件、結(jié)題文件，具體表格見(jiàn)附件2）
附件2 醫(yī)療器械--臨床試驗(yàn)工作表（立項(xiàng)+項(xiàng)目研究+結(jié)題）.rar
附件3. 臨床試驗(yàn)倫理工作表格（不同類型倫理審查申請(qǐng)表、進(jìn)展報(bào)告、安全事件報(bào)告、方案偏離、研究完成報(bào)告、利益沖突聲明等）
附件4. 檢驗(yàn)專業(yè)相關(guān)證書(shū)（參考區(qū)間+室間質(zhì)評(píng)書(shū)）
附件4 檢驗(yàn)科--室間質(zhì)評(píng)+參考區(qū)間.rar
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