國藥東風(fēng)總醫(yī)院成功舉辦藥物臨床試驗(yàn)專題培訓(xùn)
8月8日下午,我院邀請上海首嘉醫(yī)學(xué)臨床研究有限公司資深培訓(xùn)老師,在口腔醫(yī)院學(xué)術(shù)報(bào)告廳成功舉辦第二期GCP專題系列培訓(xùn),院內(nèi)各申報(bào)專業(yè)秘書及藥品管理人員共20余人聆聽了講座。
申報(bào)國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)(GCP)資質(zhì)認(rèn)定是各醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高醫(yī)療、科研學(xué)術(shù)水平的重要手段之一。為推動(dòng)國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)申報(bào)工作的順利進(jìn)行,保證所有申請國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)(GCP)認(rèn)證的臨床專業(yè)順利通過認(rèn)證,我院制定了一系列專題培訓(xùn)計(jì)劃,讓研究人員充分理解掌握GCP宗旨和試驗(yàn)研究難點(diǎn)和重點(diǎn)。此次邀請上海首嘉醫(yī)學(xué)臨床研究有限公司資深培訓(xùn)老師,講述了GCP發(fā)展簡史、藥物臨床試驗(yàn)過程概述、研究者在臨床試驗(yàn)前-中-后期的工作職責(zé),同時(shí)從臨床協(xié)調(diào)員(CRC)視角探討臨床醫(yī)護(hù)在研究過程中的關(guān)鍵點(diǎn)和難點(diǎn),理論結(jié)合實(shí)際,提問互動(dòng)氣氛熱烈,使參加培訓(xùn)人員受益匪淺。
依據(jù)醫(yī)院工作計(jì)劃,此GCP系列培訓(xùn)將定期展開,望相關(guān)科室及有臨床試驗(yàn)意向的臨床醫(yī)生提高對培訓(xùn)工作的重視,全面掌握GCP相關(guān)知識(shí),為我院申報(bào)國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)及迎檢做好充分的準(zhǔn)備。(藥學(xué)部 李聰)